Оглядываясь в прошлое, я сожалею об одном — я слишком долго ждала. Я старалась. Я действительно старалась.Я терпеливо ждала, что моя кожа очистится. Я истратила огромные деньги на дерматологов и следовала их рекомендациям. Я методично наносила кремы на основе антибиотиков на лицо и годами принимала пероральные антибиотики. Я отшелушивала кожу питьевой содой, старательно принимала «Retin-A» и накладывала серные маски. Два раза в неделю я накладывала маски с суспензией гидроксида магния и иногда даже оставляла их под макияжем на целый день, чтобы впитался жир. На протяжении всего этого времени состояние моей кожи улучшалось, но высыпания никогда по-настоящему не прекращались, и мне приходилось мириться с жирной кожей, которая все время казалась влажной. Кроме того, несмотря на улучшение, которое я связывала с приемом антибиотиков и других процедур, я больше не хотела продолжать делать одно и то же. Рисковать привыканием к антибиотикам я не хотела. Кто знает, как долго у меня продолжались бы высыпания. Они начались, когда мне было 11 лет, а между тем, мне уже исполнилось 38.
Я давно знала о препарате «Роаккутан». Я знала, что у него есть серьезные, даже опасные побочные эффекты и дерматологи прописывают его редко и только в крайних случаях. Я серьезно относилась к своим угрям и жирной коже, хотя понимала, что они выглядят не так жутко, как кистозные акне, которые я видела на фотографиях. Именно этот вид акне особенно хорошо излечивается с помощью препарата «Роаккутан». Затем в 1990 году женщина, с которой я работала, и две ее подруги стали принимать «Роаккутан». Они не только выжили, но и их кожа стала выглядеть безупречно. Более чем безупречно — она просто светилась, по крайней мере, по сравнению с тем, как она выглядела раньше.
«Роаккутан» считается настоящим прорывом в разработке средств для лечения кожи от угрей за последние 20 лет. Он является единственным препаратом, который способен избавить пациента от угрей раз и навсегда за один курс лечения.
Я поняла, что мне необходимо изучить этот вопрос для своего информационного бюллетеня «Новинки косметики» (Cosmetics Counter Update). Принятие такого решения может иметь очень важное значение. Дерматолог, о котором я узнала в своем оздоровительном кооперативе Group Health в Сиэтле, шт. Вашингтон, сказал мне, что возможно, а фактически очень вероятно, что я буду жить до конца дней с чистой кожей, если начну принимать «Роаккутан». Я сказала ему, что слышала противоречивые отзывы об этом препарате и не уверена, стоит ли мне принимать еще одно лекарство, которое продается только по рецепту.
«Роаккутан» представлялся мне даже более серьезным препаратом, чем антибиотики. В ответ врач рассказал мне удивительную историю.
«Роаккутан» (техническое название — изотретиноин) представляет собой пероральный препарат, полученный из витамина А. По существу, он останавливает выработку кожного сала сальными железами и в буквальном смысле уменьшает размеры этих желез до размеров сальных желез у детей. Это не лишает секрет сальных желез (кожное сало) возможности закупоривать волосяные фолликулы, смешиваться с отмершими клетками кожи, разрывать стенки волосяных фолликулы и образовывать прыщи или кисты. По окончании курса лечения возобновляется нормальное образование кожного сала. Сальные железы постепенно начинают увеличиваться, но никогда (или, по крайней мере, очень редко) не становятся такими же большими, как до лечения.
«Благодаря своему относительному быстрому действию и высокой эффективности, снижающей более чем на 90% количество сильных очагов воспалений, «Роаккутан» считается одним из наиболее эффективных средств для лечения пациентов, страдающих от тяжелых форм акне, которые с трудом поддаются другим методам лечения».
У большинства пациентов, прошедших четырех-шести месячный курс лечения препаратом «Роаккутан», акне больше не считаются клиническими значимыми. Другими словами, эти пациенты избавились от акне! Означает ли это, что если вы принимаете «Роаккутан», у вас больше никогда не будет акне? Возможно, иногда они будут появляться, но случайный выскочивший прыщ едва ли можно назвать акне. Тот, кто каждый день страдал от плотной сыпи, угрей с черными головками и жирной кожи, наверняка согласится с этим.
Однако у 10% пациентов, принимающих «Роаккутан», наблюдаются повторные образования угревой сыпи. Но даже у этой группе пациентов, страдающих от повторных проявлений акне, возникающих обычно через три-шесть месяцев после окончания курса лечения, высыпания имеют не очень тяжелую форму и легко поддаются лечению. Как правило, после второго или третьего курса лечения препаратом «Роаккутан», акне исчезают навсегда. Разумеется, есть небольшой процент пациентов, на которых «Роаккутан» не действует независимо от числа курсов лечения.
Дозировка и продолжительность лечения зависят от тяжести проявления акне, обычный курс лечения составляет 16 недель. Если необходим повторный курс, после первого курса лечения следует сделать перерыв в 8 недель. Интересно, что угри продолжают проходить самостоятельно даже после окончания приема «Роаккутан», хотя врачи точно не знают, почему это происходит.
«Роаккутан» — это препарат, рекомендуемый пациентам, страдающим от тяжелой формы узелково-кистозных угрей. Он является единственным препаратом, который эффективно воздействует на патофизиологические факторы образование угрей».
Так в чем же «ахиллесова пята» этого «чудодейственного» препарата и почему врачи не прописывают его всем пациентам? «Роаккутан» — неоднозначное средство по многим причинам, но в основном из-за его наиболее коварного побочного эффекта. Было доказано, что он вызывает серьезную патологию у почти 90% младенцев, родившихся у женщин, которые принимали это лекарство во время беременности. «Роаккутан» впервые начали прописывать в 70-е годы XX века во Франции. Это было еще до того, как в результате многочисленных исследований врачи узнали об этой опасности, поэтому 800 детей из 1000 родились с серьезными отклонениями. Единственный способ избежать этого риска — это воздерживаться от секса во время лечения. Или, как рекомендуется в сопроводительной информации к лекарству, использовать, как минимум, два вида противозачаточных средств. Если вы принимаете противозачаточные таблетки, вам все равно необходимо пользоваться презервативами или диафрагмой. Следует проконсультироваться с врачом по поводу того, как долго вам нужно будет предохраняться после того, как вы закончите принимать «Роаккутан». Как правило, побочный эффект от этого препарата довольно быстро прекращается после окончания курса лечения.
Есть ли риск для не беременных женщин? Безусловно! Хорошо известны такие кратковременные побочные эффекты, как сухость кожи и губ, умеренное носовое кровотечение (пересыхание слизистой оболочки носа в первые дни), выпадение волос (у меня выпало немного волос, но после окончания четырехмесячного курса лечения они опять отрасли), боли, зуд, сыпь, «ломкость» кожи и ее повышенная чувствительность к солнечным лучам, головные боли (от умеренных до сильных, но у меня были весьма умеренные), шелушение кожи на ладонях и руках.
В ходе испытания, описанного в журнале «Journal of Cutaneous Medical Surgery» за апрель 2000 г., стр. 66-70, было исследовано 124 пациента, проходивших курс лечения препаратом «Роаккутан». «Большинство пациентов испытывали постоянную сухость губ, 40% пациентов ощущали сухость глаз, которая у 25% пациентов сохранялась в течение всего курса лечения. Те, кто носил контактные линзы, стали больше подвержены коньюктивиту. Первоначально боли в нижней части спины наблюдались у 30% пациентов и у менее 10% пациентов они появились на более поздних этапах лечения. Боль в суставах наблюдалась после первого посещения у 16,5% пациентов и продолжалась без особых изменений в течение всего курса. Выпадение волос было замечено у небольшого процента пациентов и, в основном, носило однократный характер. Головные боли, иногда сильные, испытывали менее 10% пациентов. В большинстве случаев боли были не постоянными и зарегистрированы во время одного посещения. 4% пациентов страдали от депрессии практически в течение всего периода лечения. Все эти пациенты прошли полный курс лечения». По итогам исследования был сделан вывод о том, что «пациенты, получавшие «Роаккутан», испытывали ожидаемые побочные эффекты. Некоторые из этих эффектов наблюдались мимолетно, а другие сохранялись в течение всего курса лечения».
К более серьезным, хотя и гораздо реже встречающимся побочным эффектам относятся сильные головные боли, тошнота, рвота, ухудшение зрения, смены настроения, депрессия (о ней речь пойдет ниже), сильные желудочные боли, диарея, ухудшение скотопического зрения, проблемы с кишечником, длительная сухость глаз, отложения кальция в сухожилиях (врачи пока не знают, насколько это серьезно), увеличение уровня холестерина и пожелтение кожи.
Понятно, что многие люди, включая врачей, напуганы этими побочными эффектами, не говоря уже о риске для беременных женщин. Поэтому дерматологи рекомендуют «Роаккутан» только пациентам, страдающим от хронической формы акне, то есть. Имеются в виду большие рецидивирующие кисты или прыщи, которые могут навсегда испортить форму и внешний вид кожи. Иногда «Роаккутан» прописывают людям, страдающим от менее тяжелой формы акне и которым не помогли другие препараты. Многие врачи вообще не прописывают «Роаккутан».
Даже, несмотря на высокий риск патологии плода, и других побочных эффектов, к которым надо относиться со всей серьезностью, жаль, что «Роаккутан» недоступен/многим пациентам, страдающим от акне. На сегодняшний день это наиболее эффективный и быстродействующий препарат, излечивающий это заболевание. Все остальные средства требуют продолжительного методичного лечения, но не дают гарантии полного избавления от недуга. Общественность имеет сильно искаженное представление как о потенциальных опасностях, связанных с этим препаратом, так и о его преимуществах. Многие врачи полагают, что если бы не подтвержденный риск патологии плода, «Роаккутан» прописывали бы почти также часто, как антибиотики. Не удивительно, что его гораздо чаще прописывают мужчинам.
Учитывая то, что я узнала, было бы хорошо, если бы кто-нибудь сказал мне о препарате «Роаккутан» 20 лет назад! Это бы сэкономило мне много времени, денег и моральных сил. Пероральные и наружные антибиотики, эксфолианты, мягкие косметические очищающие средства, отказ от препаратов, вызывающих сыпь, и использование суспензии окиси магния для удаления избыточного кожного сала оказывают реальную помощь, однако, люди часто задают себе вопрос: «Когда я «перерасту» мое акне и как долго мне еще страдать от угревой сыпи?». К сожалению, никто не может сказать, удастся ли вам вообще когда-нибудь избавиться от этого недуга. Люди, которые не могут избавиться от акне (а среди которых много женщин), должны быть готовы к тому, что им придется годами пользоваться наружными препаратами и принимать пероральные антибиотики. Иногда это приносит успех, а иногда нет.
Игнорирование предупреждений о недопустимости применения препарата «Роаккутан» во время беременности
Несмотря на предупреждения и информацию о негативном влиянии препарата «Роаккутан» на плод, женщины по-прежнему беременеют, принимая его. Как указывается в пресс-релизе FDA от 17 августа 2001 года, Центры по предупреждению и контролю заболеваний (CDC) сообщают, что «несмотря на многочисленные предупреждения, многие женщины, принимающие «Роаккутан», рецептурный препарат для лечения тяжелых форм акне, известный своими пробочными эффектами, вызывающими патологию плода, по-прежнему беременеют, принимая это лекарство». Центры по предупреждению и контролю заболеваний (CDC) также сообщают, что условное обозначение, напоминающее женщинам, что они не должны допускать беременности при приеме этого лекарства, зачастую понимаются неправильно. В журнале «Teratology» были опубликованы два исследования: «Не прерванная беременность при приеме препарата «Роаккутан» (Continued Occurrence of Accutane-exposed Pregnancies) и «Интерпретация предупреждающего символа о тератогенном эффекте» (Interpretations of a Teratogen Warning Symbol). Оба исследования указывают на то, что существуют серьезные проблемы, связанные с тем, что женщины либо не понимают опасности, либо недостаточно осведомлены о риске, связанном с беременностью при приеме препарата «Роаккутан».
Далее в пресс-релизе говорится, что «начиная с 1988 года Центры по предупреждению и контролю заболеваний (CDC) и Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) совместно предпринимали действия по информированию медиков и женщин репродуктивного возраста, принимающих «Роаккутан». Ужасная патология плода, вызванная препаратом «Роаккутан» включает в себя повреждение мозга, сердца и лица, например, младенцы рождались без ушей». Женщины, которым прописан «Роаккутан», предварительно должны получить два отрицательных результата тестов на беременность перед тем, как они начнут курс лечения. В течение всего периода лечения они должны принимать два вида эффективных противозачаточных таблеток и ежемесячно повторять тест на беременность. Как выясняется, многие женщины не выполняют эти рекомендации. Более того, многие врачи не информируют об этом своих пациентов, несмотря на то, что теперь больше женщин, чем когда-либо в прошлом, принимают «Роаккутан» для лечения угрей.
FDA отреагировало на эту ситуацию, установив новые ограничения, своей которых является предотвратить наступление беременности у женщин, принимающих «Роаккутан». По новым правилам FDA, чтобы получить разрешение на лечение препаратом «Роаккутан» и на выписку этого лекарства врачом, женщина будет обязана раз в месяц проходить тест на беременность. Фармацевтам теперь разрешается выдавать только месячную норму препарата «Роаккутан» при предъявлении пациенткой отрицательного результата теста на беременность. Врачи обязаны наклеивать «Квалификационное требование для препарата «Роаккутан» на рецепты, предъявляемые фармацевтам, в которых подтверждается отрицательный результат теста на беременность.
Депрессия, возникающая при приеме препарата «Роаккутан»
Как указано в статье, опубликованной в журнале «Journal of the American Academy of Dermatology» за октябрь 2001 года, стр. 515-519, «Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) получила информацию о случаях депрессии и самоубийств у пациентов, которые проходили курс лечения препаратом «Роаккутан»…. С 1982 по май 2000 года FDA получило сигналы о 37 пациентах, получавших «Роаккутан», которые покончили с собой; 110 пациентов были госпитализированы из-за депрессии, возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства; у 284 пациентов наблюдалась депрессия, не потребовавшая госпитализации. Всего описан 431 случай. Факторы, предполагающие возможную связь препарата «Роаккутан» с депрессией включают кратковременную связь между приемом препарата и депрессией… Среди всех лекарств, включенных в базу данных FDA на июнь 2000 года, «Роаккутан» находится в первой десятке препаратов, вызывающих депрессию и попытки самоубийства».
В противовес этому отчету, в докладе, сделанном на 59-ом ежегодном заседании Американской академии дерматологии (American Academy of Dermatology) (27 марта 2001 года, Вашингтон, федеральный округ Колумбия) утверждается, что «до настоящего времени было документально подтверждено 12 случаев самоубийства на 8 миллионов пациентов, принимавших изотретиноин. Половина этих пациентов принимала сопутствующие (другие) медикаменты. Некоторые пациенты отметили, что депрессии пошли на убыль, когда они прекратили прием изотретиноина, и возобновилась, когда они стали опять принимать этот препарат. В США в период между 1991 и 1999 годами зарегистрировано 64 случая самоубийства среди людей, которые хотя бы один раз принимали изотретиноин: 30 случаев имели место во время лечения, 24 случая — в период от 6 месяцев до 10 лет после прекращения курса и 10 случаев самоубийств было совершено пациентами с неизвестным статусом.
«Эти цифры нужно сравнивать с общей статистикой самоубийств в США. В целом в стране происходит примерно 30 000 самоубийств в год (то есть в среднем 11,4 случая на 100000 человек). 80% самоубийц — мужчины. Самоубийства — третья из самых распространенных причин смерти в возрастной группе от 15 до 24 лет (6000 в год). Поэтому когда речь заходит о пациентах, принимавших изотретиноин, 64 случая должны сравниваться с ожидаемым количеством самоубийств, которое более чем в 10 раз выше (670). Эти данные дают основания полагать, что у этих пациентов причины самоубийств были связаны с факторами, не имеющими отношение к изотретиноину. У пациентов, принимавших изотретиноин, соотношение самоубийств составляет 1,8 случаев на 100000 человек, что, как уже упоминалось, гораздо меньше, чем в среднем по стране. Кроме того, у пациентов, принимавших изотретиноин, не наблюдалось отклонений от обычной американской статистики самоубийств с точки зрения полового распределения, связи с депрессией, фоновых психических расстройств или отсутствия тревожных сигналов, типичных для юных самоубийц».
Несмотря на неоднозначность ситуации, компания «Hoffman-La Roche», производитель препарата «Роаккутан», решила добавить предупреждение о депрессивном эффекте в инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарства. Компания также убрала из рекламы препарата фразу, которая гласила, что «Роаккутан» может ослабить «психологическую травму» и «эмоциональные страдания», связанные с угрями. Длинная инструкция по применению, сопровождающая каждую упаковку препарата «Роаккутан», содержала предупреждения о депрессии, но в ней ничего не говорилось о возможных самоубийствах и психозах.
Разумеется, прежде чем начинать начать принимать «Роаккутан», необходимо взвесить все «за» и «против». Но ведь это относится к любому лекарству. Если у вас или подростка, за которого вы отвечаете, уже случались депрессии, то нужно принять во внимание и обсудить с врачом потенциальную возможность их усиления.
Как переносить побочные эффекты от применения препарата «Роаккутан»?
Как переносить побочные эффекты в период приема препарата «Роаккутан»? Полезно подготовиться заранее. Если вы принимаете «Роаккутан», не подвергайте кожу воздействию солнечных лучей! При приеме этого препарата кожу приобретает повышенную чувствительность к солнечным лучам, даже при использовании солнцезащитного крема (использование солнцезащитного крема крайне необходимо). Любое длительное пребывание на солнце может вызвать сильное покраснение кожи и повышение температуры. Обработайте сухие участки лица увлажняющим средством. Если пересыхает нос, регулярно и часто наносите тонкий слой вазелина на кожу на слизистую носа. Это очень хорошее средство. Не пользуйтесь средствами для ухода за кожей, которые могут вызывать раздражение и сухость.
Не пользуйтесь кусковым мылом, косметическими средствами, содержащими альфа-гидрокислоты и бета-гидроксикислоту, скрабами, горячей водой и масками для лица. Если вы пользуетесь третиноином, препаратом «Differin», азелаиновой кислотой или наружными антибиотиками, рекомендуется прервать на время их применение, если только ваш врач не настаивает на обратном. Для ослабления сухости в глазах можно использовать капли «искусственная слеза», но избегайте таких препаратов, как «Visine», который просто приостанавливает приток крови и может вызвать еще большую сухость глаз. Головные боли и ломота в теле легко снимаются ибупрофеном. Пейте очень много воды. Если у вас возникли какие-то опасения, сразу обращайтесь к врачу.
Следите за своим настроением. Если у вас появились депрессивные ощущения, агрессивность, злость или даже мимолетные мысли о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу. Также важно, чтобы врач наблюдал за состоянием вашей крови. Уровень холестерина может подскочить до опасного значения. Также необходимо следить за функцией печени. Очень важно поддерживать тесный контакт с врачом в течение всего периода лечения препаратом «Роаккутан».